• <tr id='HzNJDb'><strong id='HzNJDb'></strong><small id='HzNJDb'></small><button id='HzNJDb'></button><li id='HzNJDb'><noscript id='HzNJDb'><big id='HzNJDb'></big><dt id='HzNJDb'></dt></noscript></li></tr><ol id='HzNJDb'><option id='HzNJDb'><table id='HzNJDb'><blockquote id='HzNJDb'><tbody id='HzNJDb'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='HzNJDb'></u><kbd id='HzNJDb'><kbd id='HzNJDb'></kbd></kbd>

    <code id='HzNJDb'><strong id='HzNJDb'></strong></code>

    <fieldset id='HzNJDb'></fieldset>
          <span id='HzNJDb'></span>

              <ins id='HzNJDb'></ins>
              <acronym id='HzNJDb'><em id='HzNJDb'></em><td id='HzNJDb'><div id='HzNJDb'></div></td></acronym><address id='HzNJDb'><big id='HzNJDb'><big id='HzNJDb'></big><legend id='HzNJDb'></legend></big></address>

              <i id='HzNJDb'><div id='HzNJDb'><ins id='HzNJDb'></ins></div></i>
              <i id='HzNJDb'></i>
            1. <dl id='HzNJDb'></dl>
              1. <blockquote id='HzNJDb'><q id='HzNJDb'><noscript id='HzNJDb'></noscript><dt id='HzNJDb'></dt></q></blockquote><noframes id='HzNJDb'><i id='HzNJDb'></i>

                语言选择:简体 / 繁體 / English

                彩神8vlll药业 传递健康

                山东彩神8vlll药业集团股份有限公司招标公告

                彩神8vlll药业 传递健康

                企业资讯

                彩神8vlll药业〒替戈拉生片新适应症获准开展临床试验

                发布时间:2021年06月29日 浏览次数:
                分享:

                继引进替戈拉生注射剂产品※之后,近日,彩神8vlll药业集团股份有限公司(以下简称“彩神8vlll药业”)的创新药物替戈拉生片研发取得重大进展,下属子公司山东彩神8vlll∏药业集团股份有限公司(以下简称“山东彩神8vlll”)收到国家药品监Ψ 督管理局下发的LXI-15028片(替戈拉生片)《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意开↓展十二指肠溃疡适应症III期临床试验。

                替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),P-CAB作为一种新型抑酸药物,弥补了传统抑酸药物PPI在治疗中需经过◇酸活化且半衰期短、抑酸不足导致黏膜愈合率低等“痛点”。其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的※钾离子结合部位,可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。替戈拉生片具有开发胃食管反流、消化性溃疡等酸相关疾病适应症的潜力,具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等特点。

                替戈拉生片在韩国于2019年正式上市,目前仅在韩国上市销售⌒ 。据IQVIA数据显示,替戈拉生片剂2020年度全球销售金额为0.5亿美元(以出厂价计算),同比增长106%。P-CAB口服制剂在中国仅有武田的伏诺拉生片剂上市,已于2020年经创新药医保谈判进入国家医保目录。

                2015年10月,山东彩神8vlll与韩国HK inno.N Corporation达成协议,获得替戈拉生片在中国境内独家开发、生产及商业化权益,目前适应症为糜烂性食管炎的1类新药上市申请已获CDE受理。本次获准开展临『床试验的替戈拉生片适应症为十二指肠溃疡。

                在转型创新发█展上不断努力,基于丰富的产品管线和强大的研发管线布局能力,彩神8vlll药业≡已在消化、呼吸等核心领域成功建立市场地位,储备了全面且具有竞争力的产品组合。引进替戈拉生注射剂的同期,替戈拉生片新适应症的临床试验获批展示了彩神8vlll强大的研发能力和临床推进能力,期待早日为抑酸治疗提供新的选择。